头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

A股300亿大白马董事长闪辞引猜测：业绩亮眼股价涨势喜人，背后究竟有何隐情？

北京 - 6月16日晚间，A股300亿市值煤炭龙头晋控煤业（601001）发布公告，宣布董事长唐军华因个人原因申请辞去公司董事长、董事职务，以及董事会战略委员会主任、提名委员会委员职务。消息一出，引发市场广泛关注。

唐军华任期仅8个月，股价涨幅超60%

唐军华于2023年10月27日就任晋控煤业董事长，任期仅8个月余。在他任内，晋控煤业股价表现亮眼，累计涨幅超过60%。2024年第一季度，公司营收同比增长1.53%，净利润同比增长9.77%，业绩表现稳健。

董事长频繁更迭引发市场猜测

值得注意的是，自2019年以来，晋控煤业已历数任董事长变更。2019年1月，张有喜因年龄原因辞任董事长；2021年2月，崔建军任董事长，但仅两个月后便因工作变动原因辞职；2021年6月，王存权接任董事长，任期至2023年4月；2023年5月，李学慧短暂担任董事长五个月后，唐军华于2023年10月上任。

**频繁的董事长变更引发了市场对公司内部治理的担忧。**有业内人士分析认为，董事长频繁更迭可能与公司内部权力斗争、业绩考核机制不合理等因素有关。

公司回应：经营稳定 尽快完成董事补选

针对唐军华辞职，晋控煤业方面表示，公司经营管理各项工作稳定正常，将尽快完成董事补选等工作。

唐军华辞职事件对晋控煤业未来发展影响几何，还有待进一步观察。

以下是对新闻稿的补充说明：

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• 新闻稿对原有信息进行了扩充，增加了以下内容：
  • 晋控煤业董事长频繁更迭的历史情况。
  • 市场对公司内部治理的担忧。
  • 公司对唐军华辞职的回应。
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